De Belastingdienst heeft duidelijkheid verschaft over de btw voor cel- en gentherapieën. Hiervoor gaat standaard het verlaagde tarief van 9% gelden, volgens HollandBIO, de belangenbehartiger voor biotechbedrijven in Nederland.
Advanced Therapy Medicinal Products, of ATMP’s, zijn de verzameling behandelingen waarbij gemodificeerde cellen, genen en/of weefsels worden ingebracht in het lichaam van een patiënt. Vaak worden ze ook aangeduid met cel- en gentherapieproducten.
Bij autologe ATMP’s, waar het om bewerking van cellen van een patiënt gaat, ontstond onduidelijkheid voor de Belastingdienst. Is hier sprake van een product, of een medische handeling? De classificatie als product of medische handeling heeft gevolgen voor de btw-positie van ATMP’s.
Een geneesmiddel valt in Nederland onder het verlaagde tarief van 9% btw, terwijl medische handelingen zijn vrijgesteld. Wanneer een btw-vrijstelling geldt, kan de fabrikant over de gemaakte kosten niet de btw aftrekken van de belasting, terwijl aan de inkoopkant vaak het hoge tarief van 21% gerekend moet worden. Dit zorgt voor hoge extra kosten bij de productie van ATMP’s. Na constructief overleg heeft de Belastingdienst definitief geoordeeld dat ATMP’s producten zijn, en dus onder het btw-tarief van 9% vallen. Volgens HollandBIO is deze uitspraak gunstig voor het vestigingsklimaat.
Geef een reactie